Tıbbi cihazların güvenliğinin sağlanmasında kritik bir rol oynayan biyolojik yük (biyoyük) testi, steril olmayan ürünler üzerindeki mikroorganizma popülasyonunun belirlenmesi amacıyla yapılır. Bu test, sterilizasyon validasyonunun öncesinde gerçekleştirilir ve sterilizasyon yöntemlerinin belirlenmesinde hayati öneme sahiptir. TS EN ISO 11737-1 standardına uygun olarak yürütülen biyoyük testi, ürün yüzeylerinden manuel ya da otomatik çalkalama, vorteksleme, parçalama, yıkama veya swab kullanımı gibi çeşitli yöntemlerle mikroorganizmaların toplanmasını içerir.
Başvuru Süreci
2024’ün son çeyreğinde tıbbi cihazlar, gıda, su ve tüketici ürünleri dahil birçok sektörde sunulacak olan yeterlilik testlerinden Biyolojik Yük Testine Kasım ayına kadar başvurabilirsiniz. TS EN ISO 11737-1 standardına göre yapılacak bu biyolojik yük testi, sterilizasyon süreçlerinin doğrulanmasına yönelik mikrobiyolojik yöntemleri tanımlar ve uygulamada büyük öneme sahiptir.
Neden Yeterlilik Testine Katılmalısınız?
Yeterlilik testine katılım, akreditasyon süreçleri ve birçok kurum tarafından zorunlu tutulmaktadır. Testlere katılarak laboratuvarınızın performansını nesnel ve bağımsız bir şekilde değerlendirebilir, diğer laboratuvarların kullandığı yöntemlerle karşılaştırarak kalite güvencenizi artırabilirsiniz. Ayrıca, bu testler üretim sorunlarını erken tespit etme, maliyetli geri çağırmaların önüne geçme ve laboratuvar süreçlerinde maliyet, emek ve zaman tasarrufu sağlama gibi birçok avantaj sunmaktadır.
Yeterlilik testine katılım size bir dizi avantaj sunar:
- Yeterlilik testlerine katılım akreditasyon ve çeşitli kurumlar tarafından zorunlu tutulmaktadır.
- Katılımcılar kendi performanslarını/kalitelerini karşılaştırabilir, güvence altına alabilir ve geliştirebilirler
- Kullanılan yöntemin diğer laboratuvarların yöntemleriyle karşılaştırılması
- Müşteriler ve belgelendirme kuruluşları nezdinde güvenilir laboratuvar performansının kanıtı
- Laboratuvar geliştirme ve bakımında maliyet tasarrufu
- Laboratuvarda emek ve zamandan tasarruf ve daha birçok avantaj
Geniş kapsamlı yeterlilik testlerimiz, mikrobiyolojinin birçok alanını kapsamakta olup, yüksek kalite standartlarımızla laboratuvarınızın performansını üst seviyeye taşımanıza yardımcı olur. Katılım fırsatını kaçırmayın ve laboratuvarınızın kalitesini bağımsız testlerle güvence altına alın.
