CE işaretlemesi için tek bir evrensel test listesi yoktur: hangi testlerin gerekeceğini, ürünün tabi olduğu AB mevzuatı ve o mevzuata bağlı uyumlaştırılmış standartlar belirler. Kişisel koruyucu donanımda (KKD) çerçeve, (AB) 2016/425 sayılı KKD Yönetmeliği’dir: ürün risk kategorisine göre sınıflandırılır, ilgili standardın — örneğin mekanik risklere karşı koruyucu eldivenlerde TS EN 388’in — test metotlarından geçirilir ve laboratuvar raporları teknik dosyanın girdisi olur. Uygunluk değerlendirmesi ise kategoriye göre üretimin dahili kontrolünden (Modül A) AB Tip İncelemesi’ne uzanan modüllerle tamamlanır.
USB LAB bu zincirin test halkasında yer alır: KKD ürünlerinin performans deneylerini gerçekleştirir ve teknik dosyanıza girecek raporları hazırlar. Bu sayfada süreci en sık sorulan örnek üzerinden, bir koruyucu eldivenin CE yolculuğu üzerinden adım adım izliyoruz.
Cevabın Açılımı: Test Listesini Ne Belirler?
Testleri ürünün kendisi değil, koruduğu risk belirler. Mekanik risklere karşı koruyucu eldiven örneğinde ilgili uyumlaştırılmış standart TS EN 388’dir ve standardın test metotları bölümü gereken deneyleri sıralar: aşınma direnci, bıçakla kesilme direnci, yırtılma direnci, delinme direnci, EN ISO 13997’ye göre kesilme direnci ve — ek koruma beyan ediliyorsa — darbe testi. Aynı eldiven ısıl risklere karşı da koruma iddia ediyorsa, o iddialar için ayrı standartların testleri devreye girer.
Bu yüzden doğru soru “CE için hangi testler gerekir” değil, “ürünüm hangi riskler için koruma beyan ediyor ve bu beyanları hangi uyumlaştırılmış standartlar karşılıyor” sorusudur. Beyan tablosu netleştiğinde test planı bu cevaptan kendiliğinden türer.
Mevzuat Arka Planı: Kategoriler ve Uygunluk Modülleri
(AB) 2016/425, kişisel koruyucu donanımları Ek-1’deki risk kategorilerine göre sınıflandırır. Düşük tehlike potansiyeline sahip, kullanıcının zamanında fark edebileceği riskleri kapsayan Kategori I ürünlerde uygunluk, üreticinin kendi üretim kontrolüyle (Modül A) sağlanır ve AT uygunluk beyanıyla tamamlanır. Kategori I ve III dışında kalan tüm KKD’ler Kategori II sayılır: önce AB Tip İncelemesi (Modül B) tamamlanır; tipe uygunluk daha sonra üretim içi kontrolle (Modül C) sürdürülür. Hayati tehlike oluşturabilecek risklere karşı koruyan karmaşık yapıdaki Kategori III ürünlerde ise AB Tip İncelemesi’ni, denetimli ürün muayenesi (Modül C2) veya üretim sürecinin kalite güvencesi (Modül D) yollarından biri izler.
Hangi ürünün hangi kategoriye girdiği başlı başına ayrı bir konudur ve bu sayfanın odağı değildir. Burada kritik olan şudur: kategori, testin kendisini değil, test sonuçlarının içinde kullanılacağı uygunluk değerlendirme prosedürünü belirler. Test ihtiyacı her kategoride vardır; değişen, sürecin kimin gözetiminde tamamlandığıdır.
Örnek Akış: Koruyucu Eldivenin CE Yolculuğu
Mekanik risklere karşı bir iş eldiveni için tipik akış şöyle ilerler:
- Koruma iddialarının belirlenmesi: eldivenin hangi mekanik risklere karşı performans beyan edeceği netleştirilir; esas alınacak standart TS EN 388’dir.
- Numune alma ve şartlandırma: standart, deneylerden önce numune alma ve şartlandırma şartlarını tanımlar; numuneler buna göre hazırlanır.
- Laboratuvar deneyleri: aşınma, bıçakla kesilme, yırtılma ve delinme direnci ölçülür; kapsama göre EN ISO 13997 kesilme deneyi ve darbe koruması deneyi eklenir.
- İşaretleme verisinin doğması: elde edilen sonuçlar, eldiven piktogramı altındaki performans işaretlemesinin dayanağını oluşturur.
- Teknik dosyanın derlenmesi: test raporları, ürün ve üretim bilgileriyle birlikte teknik dosyaya girer.
- Kategoriye göre uygunluk değerlendirmesi: örneğin Kategori II bir eldivende dosya AB Tip İncelemesi’ne (Modül B) taşınır; üretim tarafında Modül C ile tipe uygunluk sürdürülür.
Akışın laboratuvar ayağında ek performans başlıkları da aynı plana bağlanabilir.
Laboratuvar Raporunun Teknik Dosyadaki Yeri
Rolleri netleştirmek gerekir: CE işaretini laboratuvar vermez; işareti ürüne iliştiren ve uygunluğu beyan eden üreticidir, AB Tip İncelemesi gerektiren kategorilerde sürece onaylanmış kuruluş dahil olur. Bağımsız laboratuvarın ürettiği test raporu ise bu zincirin teknik temelidir: performans iddialarının standardın metotlarıyla doğrulandığını gösterir ve teknik dosyanın en güçlü kanıt belgelerinden biri olarak dosyada yerini alır.
Raporun bu işlevi görebilmesi için test edilen numunenin tanımı, uygulanan metotlar ve ulaşılan performans seviyeleri açık biçimde belgelenmelidir. USB LAB raporları bu yapıda düzenlenir; dosyayı inceleyen her taraf, hangi iddiaya hangi deneyin karşılık geldiğini doğrudan izleyebilir.
Nasıl İlerlenir: Numune ve Test Planı
İlk adım, ürünün koruma iddialarını ve hedef pazar şartnamelerini masaya koyan kısa bir kapsam görüşmesidir; test listesi ve numune ihtiyacı buradan çıkar. Eldivenlerde mekanik deneylerin yanına el ve eldiven ölçümü gibi ergonomi başlıkları ile ısıl performans testleri de aynı planda eklenebilir.
Deneyler tamamlandığında raporlar teknik dosya düzeninde teslim edilir. Ürün henüz geliştirme aşamasındaysa, seri üretim öncesi ön testlerle tasarım kararlarını erkenden doğrulamak hem zamandan hem maliyetten kazandırır; tip incelemesine eksik dosyayla gitmenin en sık nedeni, test aşamasının sona bırakılmasıdır.
Sıkça Sorulan Sorular
Hayır. CE işareti; teknik dosya, kategoriye uygun uygunluk değerlendirme modülünün tamamlanması ve üreticinin AT uygunluk beyanı ile birlikte anlam kazanır. Test raporu bu yapının teknik kanıt katmanıdır — vazgeçilmez bir girdi, ama tek başına yeterli değildir.
Yönetmelik Kategori I’de üretimin dahili kontrolünü (Modül A) öngörür ve süreci üreticinin sorumluluğuna bırakır. Yine de uygunluk beyanının bir dayanağı olmalıdır: ilgili standarda göre alınmış bağımsız test raporu, beyanınızı denetimlerde ve müşteri sorgulamalarında savunulabilir kılar.
Değildir. AB Tip İncelemesi (Modül B), yönetmelik kapsamında yürütülen bir uygunluk değerlendirme prosedürüdür; laboratuvar testi ise ürün performansının standarda göre ölçülmesidir. Test raporları, tip incelemesine sunulan dosyanın teknik temelini oluşturur.
Koruma iddialarınıza bağlıdır. TS EN 388 yalnızca mekanik riskleri kapsar; ısıl risklere veya başka tehlikelere karşı beyanlar ayrı standartların deneylerini gerektirir. Ürünün beyan tablosu çıkarıldığında gereken testlerin tam listesi kendiliğinden netleşir.
Neden USB Lab?
KKD ürününüzün CE test planını çıkarmak için +90 216 706 95 46 numarasından bize ulaşın; koruma iddialarınızı birlikte listeleyip numune ve teklif sürecini aynı gün başlatalım.
İlginizi Çekebilir
Yeterlilik Testleri ile Kalitenizi Destekliyoruz! Katılım için Başvurunuzu Yapabilirsiniz.
2025 yılı için EN ISO/IEC 17043 standardı kapsamında laboratuvarlara yönelik geniş kapsamlı yeterlilik testlerimiz açılmıştır.…
