Avrupa Akreditasyon İşbirliği (EA), laboratuvar raporlarındaki görüş ve yorumların değerlendirilmesi ve akreditasyonu için yeni bir kılavuz belge olan EA-4/23’ü yayımladı. ISO/IEC 17025:2017 standardına dayanan bu yeni kılavuz, Avrupa genelindeki Ulusal Akreditasyon Kuruluşları (NAB’ler) arasında uygulama birliğini sağlamayı ve laboratuvarlar ile müşterilerine daha fazla netlik sunmayı amaçlıyor. EA-4/23, 27 Mart 2025 tarihinde onaylanarak 30 Nisan 2025 itibarıyla geçerli hale geldi ve herhangi bir geçiş süreci öngörülmeden doğrudan uygulanmaya başlandı.
Yeni kılavuz, test ve kalibrasyon laboratuvarlarına öncelikli olmakla birlikte, tıbbi laboratuvarlar için de dolaylı faydalar sunabiliyor. EA-4/23, laboratuvarların sundukları görüş ve yorumların sınırlarını net bir şekilde tanımlamalarını, bu faaliyetlere ilişkin yetkilendirilmiş personel bulundurmalarını ve bu sürecin yönetim sistemlerinde açık şekilde belgelenmesini zorunlu kılıyor.
Laboratuvarlar, raporlarında verdikleri görüş ve yorumların yalnızca test edilen veya kalibre edilen ürünlere dayandığını ve açıkça belirtildiğini garanti etmekle yükümlü olacak. Ayrıca, bu yorumların ürün sertifikasyonu veya uygunluk beyanı ile karıştırılmaması gerektiği vurgulanıyor. Özellikle, laboratuvarlar, dış kaynaklardan sağlanan test hizmetleri üzerinden de görüş ve yorum verebilse de, bu hizmetlerin akredite olduğunu ve kesintisiz bir akreditasyon zincirinin sağlandığını belgelemek zorundalar.
Müşteriler açısından bakıldığında ise EA-4/23, laboratuvar raporlarında yer alan görüş ve yorumların tutarlı, profesyonel ve güvenilir bir şekilde hazırlandığından emin olmalarını sağlayacak. Bu da, özellikle kritik sektörlerde raporların doğruluğuna duyulan güveni artıracak.
EA-4/23 ayrıca, akreditasyon belgelerinde görüş ve yorum yetkisini daha görünür hale getirme yönünde Ulusal Akreditasyon Kuruluşlarına da tavsiyelerde bulunuyor. Böylece müşteriler, bir laboratuvarın hangi faaliyetlerde görüş ve yorum sunabileceğini daha kolayca görebilecek.
EA’nın yayımladığı bu rehber, laboratuvar sektöründe kalite ve güvenilirliğin artırılmasına yönelik önemli bir adım olarak değerlendiriliyor.
Daha Fazla Bilgi İçin: EA-4-23
