Eurachem, 2025 yılı sonlarında “The Fitness for Intended Use of Analytical Equipment and Systems” (AESQ) başlıklı yeni kılavuzunu yayınladı. Bu rehber, analitik laboratuvarlardaki ekipman ve sistemlerin tüm yaşam döngüsünü ele alarak, uygunluk değerlendirmesinin risk temelli ve sistematik bir yaklaşımla gerçekleştirilmesini öneriyor.
Kapsamlı kılavuz, ekipman satın alma sürecinden devreye alma, kullanım, bakım, yeniden yeterlilik değerlendirmesi (requalification) ve hizmetten kaldırmaya (decommissioning) kadar tüm aşamaları içeriyor. Ayrıca, ekipmanın teknik özellikleri, yazılım kontrolü, veri bütünlüğü (örneğin ALCOA+ prensipleri) gibi kritik konulara özel vurgu yapıyor.
Rehberin temel amacı, laboratuvar personelinin ortak terminolojiyi benimsemesini sağlamak; böylece validasyon, kalibrasyon, bakım vb. süreçler etkin bir şekilde yürütülebilecek. Kılavuz, sadece standart uyumunu değil, ekipmanın “amaca uygunluğunu” sağlamaya odaklanarak laboratuvar kalitesini ve güvenilirliğini güçlendirmeyi amaçlıyor.
Sonuç olarak, yeni Eurachem AESQ Kılavuzu; kalite yöneticileri, laboratuvar sorumluları ve teknik ekipler için analitik ekipman yönetiminde uygulamalı, kapsamlı bir kaynak sunuyor. Bu rehber, özellikle ISO/IEC 17025 gibi kalite standartlarıyla çalışan laboratuvarlar için, ekipmanın tüm yaşam döngüsünde standardı karşılamanın yanı sıra kritik kararların risk temelli alınmasına destek oluyor.
Detaylı Bilgi İçin: Eurachem
